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        国药监再出大动作这些产品再无一类械字号……

        admin 2022-03-26 12:16 产品一类

          2021年8月17日,国家药监局发起《第一类医疗器械产品目录》修订草案的征求意见。历时4个半月后于2021年12月31日,新版《第一类医疗器械产品目录》发布,目录自2022年1月1日起施行。

          新版《第一类医疗器械产品目录》,主体沿用2017版的框架,包含19个子目录,119个一级别类别,368个二级产品,类别,2629个品名举例,相较2017版,新增加90条产品信息,新增538个品名举例。

          删除了“14-10-08 液体、膏状敷料”相关条目,即非无菌提供、通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理的液体、膏状敷料未纳入本子目录。

          另外,在12月27日,药监局对外发布《关于征求《医疗器械分类目录》调整意见(第二批)的通知》中提到:14-注输、护理和防护器械(10-创面敷料-08-液体、膏状敷料)分类由I类调整为Ⅱ类进行统一管理。

          自2022年1月1日起,第一类医疗器械均应当按照《第一类医疗器械产品目录》实施备案。

          在2022年1月1日前完成备案的产品,若与新版目录要求不一致的,备案人须在2022年4月1日前完成备案信息变更。

          自新版一类器械目录发布以来,全国各省市已经陆续展开对新版《第一类医疗器械产品目录》贯彻实施的具体行动。

          对2017版目录中“09-02-03 物理降温设备”第三个条目的产品描述、预期用途和品名举例均进行了规范和修改。限定了物理降温产品范围,在品名举例方面删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”。

          就意味着我们常见的女性私护冷敷凝胶、润目冷敷凝胶、鼻部冷敷凝胶、皮肤冷敷凝胶、冷敷贴等产品将不再有一类械字号。

          目前,市面不再有械字号冷敷凝胶已是板上钉钉之事,未来几年消字号走向,大势所趋……(点击阅读)

          拜尔海森,从事私护行业近20年,从小众品牌合作到业内知名品牌合作;从省内重点医院、高校科研队伍到中国中医科学院的鼎力加持,一步步的改变都是在成长。

          拜尔始终把消费者需求放在首位,注重产品的质量,以满足消费者需求来推动B端市场的销量和A端市场的发展。

          除此之外,拜尔在创新路上从未停下脚步,时刻关注当下新型成分,致力打造更安全更有效的产品。不管是品类、成分、功效,还是产品、包材、工艺,拜尔都在大胆尝试,勇敢创新,在保证产品安全的基础上,与多家优秀品牌商联合打造出,深受目标消费群体喜爱的产品。

          产品成分:红花、益母草、艾叶、蛇床子、当归、苦参、黄柏、丹参、冰片、郁金、生地、夜交藤

          产品介绍:触爱是一款凝胶+洗液的私护套装,具有抑菌消炎、补水滋养的功效。产品成分主要源自中草药提纯萃取,非抗生素类抗菌剂,具有广谱杀菌作用,杀菌效果好,并且无耐药性,无刺激。触爱cici V生态智能护理产品适用于宫颈糜烂、滴虫性阴道炎等妇科症状的舒缓。

          产品成分:重组人源胶原蛋白、生物肽、胶原蛋白肽、玻尿酸、黄柏、苦参、丹参、蛇床子、艾叶、益母草、积雪草、血竭、芦荟、郁金、生地、当归、夜交藤、黄芪、陈皮、防风、红花、金银花、洋甘菊

          产品介绍:姬时代套盒产品在以往优质产品配方的基础上,对该产品的成分做了优化和升级,除了中草药提取物以外,还增加了重组人源胶原蛋白、生物肽、胶原蛋白肽等新型多肽成分,在抑菌消炎的基础上充分补充私密营养。

          产品功效搭配比较完善,套盒里的产品往往都是相辅相成的,成套使用产品,可以完全发挥功效,甚至会有效果叠加的惊喜!该产品对黏膜无刺激,可调节平衡菌群环境、不具有过敏性。适用于女性阴部不适处的抑菌、清洁、护理。

          产品介绍:草本成分、无刺激性味道、无激素、不依赖。对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、大肠杆菌有抑菌作用;产品主要用于各种原因引起的阴部瘙痒、异味等;对阴部不适有抑菌止痒、水润滋养、洁净护理的效果。

          产品成分:苦参、红花、益母草、艾叶、蛇床子、黄柏、当归、丹参、郁金、生地、夜交藤

          产品介绍:成分安全、质量可靠、效果明确、包装精美。BIONA妇科凝胶的主要作用是抗菌、水润。返回搜狐,查看更多

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